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  新华社北京5月19日电 题:把好医械使用的“源头关”——修改《医疗器械监督管理条例》释放的新信息

  新华社记者陈聪、王宾

  《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》自公布之日起施行。决定规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容,强化了许可后的监督管理,并增设了相应的法律责任。

  业界认为,决定的施行有助于进一步规范和加强对大型医用设备配置、使用的管理,把好医疗器械使用的“源头关”,保障医疗质量安全,促进医疗资源合理配置。

  决定规定,卫生计生主管部门应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估;发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的,应当立即纠正,依法予以处理。

  “该条例是贯彻我国深化医药卫生体制改革医药控费要求、实现公立医院收入结构‘腾笼换鸟’的有机组成部分。”国家卫生计生委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏说,确保大型医用设备的科学合理使用,体现以人民健康为中心的政策考虑,倒逼医疗机构有效控费。

  傅鸿鹏表示,下一步,我国应注重结合大型医用设备的技术准入监管等多种“杠杆”,进一步规范相关准入审批环节,把好医疗器械使用的“源头关”。

  决定规定,开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

  根据决定,医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。

  北京大学第一医院临床试验中心主任崔一民就此指出,医疗器械临床试验机构实行备案管理的规定,有利于调动和提升医疗机构开展工作的积极性。

  他表示,监管是手段、不是目的,临床试验机构改为“备案制”,将有助于进一步理顺监管部门、医疗机构、医械企业三者关系,一方面有助于监管部门提高监管效能,另一方面也让医疗机构和医械企业承担起相应的责任,将工作重心放在医疗器械临床试验质量管理上来,确保医疗器械安全性和有效性的研究数据真实可靠。





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  5月20日,清华大学举行校园开放日活动,介绍今年高招政策,进行招生咨询问答。新京报记者 王嘉宁 摄

  随着高考越来越近,清华大学、北京大学、中国人民大学等多所高校于昨日举行校园开放日活动,介绍今年的高考招生政策,进行招生咨询。清华、北大今年本科招生计划与去年相比基本保持稳定,人大稳中有升,北师大在京招生计划为111人。

  北大教授带学生参观“学霸”宿舍

  昨天上午8时许,北大校园中刚刚摆好的各院系的“摊位”前就围了不少家长,院系老师和北大学生一起和高中生及家长们面对面交流。

  据了解,北大校本部招收本科生的五大学部共计26个院系和医学部5个学院均设点。复旦大学、北京师范大学、香港大学等30多所高校也都在此布展。

  除了咨询招生政策,来到现场的学生和家长们还能进入一些平时不开放的学生学习和生活区域,比如北京大学图书馆、校史馆、地质博物馆、赛克勒考古艺术博物馆等,以及“高大上”的重点实验室。

  到了中午,北京大学副教务长、元培学院常务副院长李沉简教授还带领学生和家长一同参观元培学院学生宿舍,介绍中国书院制度的发展,看看“学霸”们的日常生活。一位来提前感受高考氛围的高二学生表示要“奋战一年,冲进元培”。

  清华新增交通工程和风景园林专业

  2017年清华大学招生政策变化较多,打开学校发放的报考指南,招生专业已经变为16大类。学生填报志愿时按专业类填报,所有学生在大一时接受大类统一的通识教育课程、专业导引课程、专业基础课程等,在大一结束前完成专业确认,并在大二进入相关院系开始专业学习。

  除了打破院系壁垒、全面推行大类招生之外,清华还新增了2个本科专业,分别是土木类的交通工程专业和建筑类的风景园林专业。

  同时,在去年浙江试点“三位一体”综合评价招生的基础上,为了全力配合“新高考”改革,还在上海首次实施“领军计划”招生。

  在昨日前来咨询的学生和家长中,对全面实行大类招生关注较多。一位家长认为,大类招生可以让孩子以后选择的机会更多,高中刚读完对一些专业不太了解,通过一年的通识教育可以选择更适合孩子发展的专业。

  ■ 提醒

  多所高校提供“一对一”咨询服务

  为了让考生更好地填报志愿,清华大学、北京大学、中国人民大学等学校均为考生提供“一对一”的咨询服务。

  据北大招办相关负责人介绍,除了各招生组将赴各地集中开展志愿填报咨询和辅导以外,今年高考考生可以凭准考证和身份证在暑期免预约直接入校。

  “北京考生也可在高考后到招办开设的专门报考咨询点,由专家进行一对一辅导,以更有效地解决在报考中遇到的问题。”该负责人表示。

  中国人民大学2017年继续面向北京考生开展“一对一”咨询,考生家长可关注中国人民大学阳光招生信息平台(www.rdzs.com或rdzs.ruc.edu.cn),在线提交预约申请,由学生志愿者提供一对一的政策解答和面对面的答疑解惑。

  清华大学招办主任刘震表示,清华在北京每个学校、片区都有负责的老师,将为考生提供面对面的咨询和指导。

  看点1 北大

  服从调剂原则上提档不退档

  北京大学今年投放的统招计划和招生专业与去年相比基本一致,总体保持稳定。对于服从调剂的考生,如果政审、体检合格,提档不退档。

  北大副校长、教务长高松对北大正在开展的本科教育综合改革进行了重点介绍。他说,要构建更开放的可持续改进的基于专业教育基础的通识教育体系,要完善专业教育体系的改革,丰富个性化培养方案,在选课、选专业方面给予学生更大的自由,调整辅修与双学位政策,培养学生跨学科的视野和思维。

  看点2 清华

  新增首个文科学堂班

  对于新增的两个本科专业,清华招生办公室主任刘震介绍,风景园林专业横跨理、工、农、文等领域,主要培养具有优秀的综合素质、实践能力和创新精神的高层次风景园林设计与规划、建设与管理人才;交通工程专业服务于国家交通工程重大战略需求,旨在培养具备多学科思维、全球化视野、超强沟通能力的交通领域高端复合型人才。

  同时,新增2个本科培养项目,一个是社科学院的国际事务与全球治理方向,另一个是世界文学与文化实验班纳入“清华学堂人才培养计划”,这也成为清华首个文科学堂班。

  在学生多样化发展方面,2017年,清华共有15个本科第二学士学位专业面向校内本科生招生,比去年新增两个,分别是社科学院的政治学与行政学和公共管理学院的行政管理。预计将有超过1000名本科生可以修读二学位,占比超28%。

  还增加了海洋科学与工程、音乐工程与技术、学习科学与技术、体育学以及材料与设计创新等5个辅修专业,可修读学生比例接近20%,超过600人。

  与去年相比,今年清华大学投放的统招计划(包括在京)继续保持稳定,总规模保持不变。

  看点3 人大

  新增“世界史”等三专业

  2017年人民大学本科招生计划总数稳中有升,北京地区招生计划以北京市教育考试院公布为准。继续实行宽口径招生,招生专业基本以学院为单位进行设置,覆盖人文、社科和理工各领域。

  “宽口径招生更加适合厚基础、高素质人才的培养,对考生而言,降低了专业志愿填报难度,有利于考生在充分了解相关学科的基础上,选择适合并感兴趣的专业方向。”人大招办相关负责人表示。

  在招生专业方面,今年人大新增了三个本科专业,即“世界史”、“数据科学与大数据技术”及“劳动经济学”,对应招生专业名称分别为“人文科学试验班”、“统计学类/理科试验班(信息与数学)”和“人力资源管理”。

  看点4 北师大

  今年在京招生计划111人

  今天,北京师范大学将举行校园开放日活动。北师大今年的在京招生计划初步确定,2017年在京招生计划111人,其中,文科38名,理科73名。无提前批次招生计划。

  拟投放27个招生专业,涵盖文、理、工、经、管、法、教育、历史等8大学科门类。其中,天文学、哲学、日语、俄语专业全部通过自主招生录取。还将投放9个人才培养实验班,以满足考生多元发展需求。

  录取政策一直是考生和家长们关注的问题,据招办相关负责人介绍,北师大按实考分和专业志愿录取专业,根据生源情况确定提档比例,考生如果服从专业调剂、身体合格,提档不退档。

  该负责人还建议,考生填满六个专业志愿,尽量保进志愿专业。“去年,全部满足北京考生的专业志愿。”

  新京报记者 沙璐





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  中新网福州5月22日电 (黄献光)棚外气象万千,棚内“呼风唤雨”,植物舒适生长,温度、湿度、光照、通风、播种、催芽、嫁接、喷雾、浇灌、施肥、防虫、种苗输送,只要在办公室轻点电脑屏幕,实现自动调节、远程控制……这是22日记者在福建省福清市下里村,看到一栋智能温室植物种苗工厂的运行场景。

  福建省种业创新与产业化工程首席专家、省农业科学院院长刘波介绍,这座15000平方米的智能化温室种苗工厂,完全按照工业化智能流水线的理念设计建造,是中国目前单体最大的智能温室植物种苗工厂,实现年产3000万株植物种苗,按照番茄每亩种植0.2万株推算,可供种植1.5万亩蔬菜。

  据了解,工厂在植物种苗生长环境控制方面,建成夏季雾化降温系统、冬季加温系统、顶端侧面开窗换气系统、空气流动智能控制系统,实现植物工厂育苗的环境因素的数据远程采集和智能化控制。

  这座植物种苗工厂,也是福建省农业科学院的植物种苗繁育生产性工程化实验室,不仅展示现代农业智能化装备与自动化控制技术,还能柔性实现蔬菜、果树、花卉种苗繁育的流水线生产,建立了育苗生产线相配套的标准化操作规程20个,实现42个蔬菜品种的标准化设施育苗,建成9个名贵植物良种的组培快繁技术体系。

  近日,来自国内的同行专家验收组现场考察后表示,这座智能温室植物种苗工厂,按照工业化流水线理念来设计建造和管理运行,形成的现代设施农业4.0技术体系,开发的智能化生产与控制装备,成功跨越了集约化育苗发展阶段,对保障中国3亿亩蔬菜的健康种苗供应,促进设施园艺产业的供给侧结构改革,提供了整体解决方案,具有重要的科技示范价值。(完)





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